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【数据支撑】据公告显示,美国50岁以下成人中超过2100万人至少存在一种RSV重症风险因素(约占总人数的17.0%),其中包括慢性阻塞性肺疾病(COPD)、哮喘、充血性心力衰竭、冠心病等。此次提交的申请得到了IIIb期临床试验的数据支持,该试验在18 ...
GSK plc (LSE/NYSE:GSK)周一宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA)已接受其申请,审查其呼吸道合胞病毒 (RSV)疫苗Arexvy的扩展适应症。该申请寻求批准在18至49岁且RSV重症感染风险增加的成年人中使用该疫苗。
7月14日,葛兰素史克公司表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy的申请,将其适应症扩展至18-49岁高危成年人。此前,葛兰素史克的RSV疫苗已在美国获批,用于预防60岁及以上成年人以及50-59岁高危人群感染RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。
近日,葛兰素史克(GSK)公布了AReSVi-006 III期临床研究的最新数据。该研究(NCT04886596)旨在评估单剂Arexvy(重组呼吸道合胞病毒疫苗)在三个RSV完整 ...
5月份刚刚获批上市的RSV疫苗,交出了一份大超市场预期的销售答卷。 上市首个季度,葛兰素史克的RSV疫苗Arexvy、辉瑞的二价RSV疫苗ABRYSVO分别大卖8.8 ...
据该公司称,葛兰素史克今年将以5亿美元的销售额主导RSV疫苗市场,这意味着Arexvy将占据56%的市场份额,辉瑞预计将以4亿美元的销售额占据其余份额。
美国现行的RSV政策基准方面,目前美国疾控中心建议 60-74岁区间具有较严重RSV感染疾病风险的美国居民,以及所有70岁以上美国居民建议接种Arexvy ...
葛兰素史克(GSK.US)报告了AReSVi-006 III期试验的新数据,该试验评估了葛兰素史克呼吸道合胞病毒老年人疫苗Arexvy单剂对60岁及以上成年人下呼吸道疾病 ...
Investing.com -- 英国制药公司葛兰素史克 (GSK) (NYSE: GSK )已向美国食品药品监督管理局 (FDA)提交申请,希望将其呼吸道合胞病毒 (RSV)疫苗Arexvy的使用范围扩大至50岁以下且患病风险较高的成年人。
该研究显示Arexvy疫苗的安全性和反应原性数据与之前的III期临床研究结果一致。在首个流行季,Arexvy疫苗整体耐受性数据良好。 RSV感染后的风险期内 ...