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Blenrep是全球第一个被批准的抗BCMA疗法,具有一种全新的作用机制,代表了一种新的治疗方法,当患者对其他标准疗法停止反应时,可以求助于Blenrep ...
7/15,在周二发布的简讯文件中,为即将召开的顾问小组会议做准备,FDA工作人员强调了葛兰素史克(GSK)的多发性骨髓瘤疗法Blenrep(belantamab mafodotin)的“独特毒性”,以及对拟议剂量的担忧。肿瘤药物顾问委员会将于7月17日召开会议,讨论该靶向BCMA的抗体-药物偶联物(ADC)。 Blenrep于2020年获得FDA加速批准作为单药疗法,但在两年多后因一项确认性研究失 ...
对于葛兰素史克业绩展望来说,Blenrep已从这家制药巨头自身的展望中剔除,但如果该疗法获得监管正式批准,葛兰素史克预计其年度销售额可能将 ...
Blenrep曾在2020年通过 FDA 加速批准通道上市,单药用于r/r MM患者的后线治疗,成为首款获批上市BCMA ADC药物。但是,随后因明确验证性Ⅲ期临床DREAMM-3 ...
对于葛兰素史克业绩展望来说,Blenrep已从这家制药巨头自身的展望中剔除,但如果该疗法获得监管正式批准,葛兰素史克预计其年度销售额可能将 ...
GSK全球首个BCMA靶向疗法Blenrep曾因3期确证性试验未达终点而撤市,但最新的研究再次显示了该药在多发性骨髓瘤中的治疗潜力。 撤市一年多后,多发 ...
Blenrep身处的多发性骨髓瘤领域最为典型。 根据二期临床试验结果,在接受2.5mg/kg剂量的Blenrep单药治疗13个月后,32%的患者实现了客观缓解。
具体来看,在DREAMM-7研究中,Blenrep与武田的Velcade(硼替佐米)和地塞米松(BorDex)联合使用,并将其与强生的CD38单抗Darzalex、BorDex联合疗法进行比较。
Blenrep (通用名:Belantamab Mafodotin)是葛兰素史克研发的一种抗体偶联药物 (ADC),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。然而,由于在关键临床试验中 ...
快讯正文 【4 月 18 日,葛兰素史克血癌药物 Blenrep 获英国药品监管机构批准,有望重归市场销售。】英国成为首个批准 Blenrep 与其他肿瘤药物联合 ...
英国制药公司葛兰素史克 (GSK.US)周一表示,其血癌药物Blenrep未能达到一项晚期研究的主要目标,该研究旨在表明该治疗方法优于市场上的护理标准。