▎药明康德内容团队编辑卫材（Eisai）和渤健（Biogen）日前宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已再度确认对其联合开发的阿尔茨海默病（AD）疗法Leqembi（lecanemab）的积极意见，推荐它用于治疗确诊为阿尔茨海默病 ...

1. 再生元宣布欧洲药品管理局 (EMA)人用药品委员会 (CHMP)采纳积极意见，推荐双特异性抗体疗法linvoseltamab条件性上市，治疗复发/难治性 (R/R)多发性骨髓瘤 (MM)成人患者。

强生 (JNJ.US)日前宣布，欧洲药品管理局 (EMA)人用药品委员会 (CHMP)已推荐扩展Darzalex (daratumumab)皮下注射 (SC)剂型的适应症，使用皮下注射Darzalex联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松 (D-VRd)，一线治疗新确诊的多发性骨髓瘤成年患者。

强生公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已推荐扩展其抗癌药物Darzalex（daratumumab）皮下注射（SC）剂型的适应症，此举将用于一线治疗新确诊的多发性骨髓瘤成年患者。推荐基于3期临床试验CEPHEUS的数据，该试验评估了Darzalex联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松（D-VRd）的安全性和疗效。该数据将于2024年在国际骨髓瘤学会（IMS）年会和美国血液学会 ...

日前，第一三共与阿斯利康（AZN.US）联合宣布，其突破性抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）获得欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）的推荐，将在欧盟申请批准，成为治疗不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2低表达或极低表达的乳腺癌成人患者的单药疗法。这些患者至少经历过一种内分泌治疗，且已被认定为不适合继续采用内分泌治疗作为下一 ...

新泽西州拉威 - Merck & Co ., Inc. (NYSE: MRK) 的肺炎球菌疫苗CAPVAXIVE™获得了欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP)的积极推荐。这一认可是该疫苗在欧盟以及冰岛、列支敦士登和挪威等其他国家获得潜在市场授权的关键一步。预计欧盟委员会将在2025年第二季度做出最终决定。

东京和马萨诸塞州剑桥讯 - 随着欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）维持其积极评估，艾杰制药株式会社和Biogen Inc.在获得其阿尔茨海默症治疗药物lecanemab的欧盟营销授权方面又迈进了一步。根据 InvestingPro 分析，作为制药行业的重要企业，年收入超过50亿美元且利润率高达79%的艾杰制药目前似乎被低估。在CHMP审查了额外的安全信息并认为无需修改其先前意见后，欧盟委员会 ...

格隆汇9月20日丨复宏汉霖(02696.HK)公告，近日，汉斯状 ® 获EMA人用医药产品委员会(Committee for Medicinal Products for Human Use，"CHMP")积极审评意见，推荐 ...

7月26日，卫材(ESALY.US)合作方BioArctic公司宣布欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)不建议批准仑卡奈单抗(Lecanemab)上市。 当天，BioArctic迅速与卫材 ...