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【数据支撑】目前,Arexvy已获美国批准用于预防60岁及以上成年人中RSV相关疾病,同时也适用于50至59岁具有风险因素的成人。此次新申请主要针对年龄段在50岁以下但存在高风险因素的人群。美国FDA预计将在2026年上半年针对该申请做出决策,同时欧 ...
也就是说,从销售角度看,GSK的RSV疫苗在2023年的销售周期仅有约半年时间,但其呈现的销售表现却让全球企业加速了研发RSV疫苗的步伐。
目前GSK的RSV疫苗尚未在中国获得批准,双方的合作将取决于监管部门的批准。 根据国家药监局网站公开信息,GSK申报的RSV疫苗(AS01E佐剂系统)已经 ...
GSK plc (LSE/NYSE:GSK)周一宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA)已接受其申请,审查其呼吸道合胞病毒 (RSV)疫苗Arexvy的扩展适应症。该申请寻求批准在18至49岁且RSV重症感染风险增加的成年人中使用该疫苗。
2023年8月2日,美国特拉华州联邦法院收到了一纸来自葛兰素史克公司(GSK)的诉状,GSK指控辉瑞的RSV疫苗ABRYSVO侵犯了自己的RSV疫苗Arexvy的专利。
Investing.com -- 英国制药公司葛兰素史克 (GSK) (NYSE: GSK )已向美国食品药品监督管理局 (FDA)提交申请,希望将其呼吸道合胞病毒 (RSV)疫苗Arexvy的使用范围扩大至50岁以下且患病风险较高的成年人。
目前GSK的RSV疫苗尚未在中国获得批准,双方的合作将取决于监管部门的批准。 根据国家药监局网站公开信息,GSK申报的RSV疫苗(AS01E佐剂系统)已经 ...
在全球RSV(呼吸道合胞病毒)高发背景下,一场围绕婴幼儿免疫保护的药物竞速在中国市场悄然展开。6月,世卫组织发布首份RSV免疫指南,首次就新生儿、婴幼儿和老年人群体提出差异化免疫策略,明确将长效单抗和孕期疫苗纳入干预工具箱。
21世纪经济报道记者 季媛媛 上海报道 近日,GSK对辉瑞提起专利诉讼,称辉瑞的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Abrysvo侵犯了GSK疫苗Arexvy的四项专利。在本 ...
GSK与辉瑞的RSV疫苗均已获得FDA批准用于60岁及以上的成年人,一些疫苗已经可以通过零售药房向公众出售,双方正在市场上展开头对头的激烈竞争。
“我们高兴地宣布,与 GSK 使用 AS01 E 佐剂的 RSV 疫苗 AREXVY 相比,三叶草生物未使用佐剂的RSV 候选疫苗 SCB-1019 获得了积极的头对头临床数据,这表明我们可能有同类最佳的综合有效性和安全性,” 三叶草生物首席执行官兼执行董事梁果先生 表示。