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【数据支撑】据公告显示，美国50岁以下成人中超过2100万人至少存在一种RSV重症风险因素（约占总人数的17.0%），其中包括慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘、充血性心力衰竭、冠心病等。此次提交的申请得到了IIIb期临床试验的数据支持，该试验在18 ...

GSK plc (LSE/NYSE:GSK)周一宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA)已接受其申请，审查其呼吸道合胞病毒 (RSV)疫苗Arexvy的扩展适应症。该申请寻求批准在18至49岁且RSV重症感染风险增加的成年人中使用该疫苗。

7月14日，葛兰素史克公司表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy的申请，将其适应症扩展至18-49岁高危成年人。此前，葛兰素史克的RSV疫苗已在美国获批，用于预防60岁及以上成年人以及50-59岁高危人群感染RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。

该研究显示Arexvy疫苗的安全性和反应原性数据与之前的III期临床研究结果一致。在首个流行季，Arexvy疫苗整体耐受性数据良好。 近日，葛兰素史克 ...

Investing.com -- 英国制药公司葛兰素史克 (GSK) (NYSE: GSK )已向美国食品药品监督管理局 (FDA)提交申请，希望将其呼吸道合胞病毒 (RSV)疫苗Arexvy的使用范围扩大至50岁以下且患病风险较高的成年人。

智通财经APP获悉，葛兰素史克公司(GSK.US)在呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗领域取得重大进展，其Arexvy疫苗获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于50至59 ...

葛兰素史克(GSK.US)报告了AReSVi-006 III期试验的新数据，该试验评估了葛兰素史克呼吸道合胞病毒老年人疫苗Arexvy单剂对60岁及以上成年人下呼吸道疾病 ...

rsv-a中和抗体：接种后第28天，scb-1019诱导的rsv-a中和抗体几何平均滴度(gmts)约为30500 iu/ml，而arexvy组数据约为26700 iu/ml，安慰剂组数据约为3300 iu/ml。

rsv-b 特异性抗体： 与 arexvy（单价 rsv-a）相比，scb-1019（二价 rsv-a/b）针对强效 rsv-b 特异性中和表位在中和位点 v 的抗体趋势（几何均值比 [gmr]）要高 ...

（原标题：三叶草生物-b(02197)：二价rsv候选疫苗scb-1019与gskrsv疫苗arexvy头对头比较获得积极临床数据） 智通财经app讯，三叶草生物-b(02197)发布公告 ...