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Investing.com - 派杰 (Piper Sandler)已将Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT )的目标价从32.00美元下调至18.00美元,同时维持对该股的"中性"评级。该股目前交易价格为13.37美元,过去一年已下跌超过90%。根据 InvestingPro 分析,基于其公允价值评估,该股似乎被低估。
美国食品药品管理局(FDA)要求Sarepta Therapeutics Inc.(SRPT)暂停分销Elevidys。 要求该公司暂停Elevidys临床试验。 研究的受试对象可能会面临不合理的风险。 该公司拒绝自愿停止发货Elevidys。
Investing.com - 摩根大通重申对Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT )的卖出评级,并在FDA要求该公司自愿将ELEVIDYS药物从市场撤回后,将目标价从10美元大幅下调至0美元。根据 InvestingPro 数据显示,该股票在过去一年已下跌超过90%,当前价格为14.08美元,远低于其52周高点150.48美元。
索雷帕塔治疗公司(SRPT)的股价周一继续下滑,原因是这家生物制药公司拒绝了美国食品药品监督管理局要求其停止分发用于治疗肌肉萎缩症的药物 Elevidys 的请求。 在一项 1 期研究中,第三名患有某种肌肉萎缩症、接受与 Elevidys 类似的基因治疗的患者因肝功能衰竭死亡(可能与该药物有关),此后美国食品药品监督管理局呼吁暂停该药物的使用。这起患者死亡的消息导致索雷帕塔的股价在上周五暴跌。
美国食品药品管理局(FDA)要求Sarepta Therapeutics Inc.(SRPT)暂停分销Elevidys。要求该公司暂停Elevidys临床试验。研究的受试对象可能会面临不合理的风险。该公司拒绝自愿停止发货Elevidys。 返回搜狐,查看更多 ...
智通财经APP获悉,生物技术公司Sarepta Therapeutics ...
事实上,这一波不能全怪Sarepta,它已经撑得够久了。 近两年,曾被视为生物医药“明日之星”的基因疗法频频翻车,致命性安全事件频发、黑框警告、临床失利……其商业化与研发端都遇难题,制药巨头们纷纷退场。
美国制药商Sarepta Therapeutics周三表示,计划裁员500人,并在其肌肉疾病基因治疗药物Elevidys的标签上添加严重警告,此前有两名患者因服用该药物而死亡。 美国食品和药物管理局(FDA)要求Sarepta在其产品标签上添加最严重的“黑框”警告,警告能够行走的杜氏肌营养不良症患者,使用Elevidys有急性肝损伤和肝衰竭的风险。
Investing.com - Sarepta Therapeutics股价周五盘前大幅下跌,此前该公司披露其基因疗法项目再次出现患者死亡事件,这次发生在肢带型肌营养不良症的早期试验中,据彭博社报道。
Sarepta Therapeutics 周三表示,该公司将裁员500人,并在其肌肉失调基因疗法Elevidys的标签上添加严重警告,因为最近有两名服用该药的患者死亡。美国食品和药物管理局要求Sarepta公司在 "黑框 "警告中加入最严重的警告,即杜氏肌营养不良症患者在可以行走的情况下有可能出现急性肝损伤和肝衰竭。Sarepta ...
这是目前唯一获得美国FDA批准的治疗DMD的基因疗法。 Sarepta Therapeutics公司表示,在确认一名DMD患者在接受Elevidys治疗后猝死的消息后,该公司将更新其Elevidys的处方信息。 据Sarepta公司介绍,这名患者是一名16岁的少年,在接受Eleidys治疗后出现了急性肝功能衰竭。