GSK ...

GSK plc (LSE/NYSE:GSK)周一宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA)已接受其申请，审查其呼吸道合胞病毒 (RSV)疫苗Arexvy的扩展适应症。该申请寻求批准在18至49岁且RSV重症感染风险增加的成年人中使用该疫苗。

【数据支撑】目前，Arexvy已获美国批准用于预防60岁及以上成年人中RSV相关疾病，同时也适用于50至59岁具有风险因素的成人。此次新申请主要针对年龄段在50岁以下但存在高风险因素的人群。美国FDA预计将在2026年上半年针对该申请做出决策，同时欧 ...

Investing.com -- 英国制药公司葛兰素史克 (GSK) (NYSE: GSK )已向美国食品药品监督管理局 (FDA)提交申请，希望将其呼吸道合胞病毒 (RSV)疫苗Arexvy的使用范围扩大至50岁以下且患病风险较高的成年人。

7月14日，葛兰素史克公司表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy的申请，将其适应症扩展至18-49岁高危成年人。此前，葛兰素史克的RSV疫苗已在美国获批，用于预防60岁及以上成年人以及50-59岁高危人群感染RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。

葛兰素史克表示，已向美国FDA提交申请，将其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy的使用范围扩大到18岁至49岁、患病风险较高的成年人。

市场消息：英国制药商葛兰素史克周一表示，已向美国食品和药物管理局提交申请，将其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy的使用范围扩大到50岁以下、患病风险较高的成年人。

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