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【数据支撑】据公告显示,美国50岁以下成人中超过2100万人至少存在一种RSV重症风险因素(约占总人数的17.0%),其中包括慢性阻塞性肺疾病(COPD)、哮喘、充血性心力衰竭、冠心病等。此次提交的申请得到了IIIb期临床试验的数据支持,该试验在18 ...
GSK plc (LSE/NYSE:GSK)周一宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA)已接受其申请,审查其呼吸道合胞病毒 (RSV)疫苗Arexvy的扩展适应症。该申请寻求批准在18至49岁且RSV重症感染风险增加的成年人中使用该疫苗。
7月14日,葛兰素史克公司表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy的申请,将其适应症扩展至18-49岁高危成年人。此前,葛兰素史克的RSV疫苗已在美国获批,用于预防60岁及以上成年人以及50-59岁高危人群感染RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。
三叶草生物-B (02197):二价RSV候选疫苗SCB-1019与GSKRSV疫苗AREXVY头对头比较获得积极临床数据 ...
-- 三叶草生物未使用佐剂的 SCB-1019 与 GSK 使用 AS01 E 佐剂的 AREXVY 在老年人群组中诱导的 RSV 中和抗体水平相当,同时与 GSK 的 AREXVY 相比,三叶草生物 ...
葛兰素史克公布呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy积极数据,疫苗保护效力可覆盖三个RSV流行季 来源:医药魔方 2024-10-22 10:06 该研究显示Arexvy疫苗的 ...
Investing.com -- 英国制药公司葛兰素史克 (GSK) (NYSE: GSK )已向美国食品药品监督管理局 (FDA)提交申请,希望将其呼吸道合胞病毒 (RSV)疫苗Arexvy的使用范围扩大至50岁以下且患病风险较高的成年人。
智通财经APP获悉,葛兰素史克公司(GSK.US)在呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗领域取得重大进展,其Arexvy疫苗获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于50至59 ...
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