【数据支撑】据公告显示，美国50岁以下成人中超过2100万人至少存在一种RSV重症风险因素（约占总人数的17.0%），其中包括慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘、充血性心力衰竭、冠心病等。此次提交的申请得到了IIIb期临床试验的数据支持，该试验在18 ...

GSK ...

GSK plc (LSE/NYSE:GSK)周一宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA)已接受其申请，审查其呼吸道合胞病毒 (RSV)疫苗Arexvy的扩展适应症。该申请寻求批准在18至49岁且RSV重症感染风险增加的成年人中使用该疫苗。

Investing.com -- 英国制药公司葛兰素史克 (GSK) (NYSE: GSK )已向美国食品药品监督管理局 (FDA)提交申请，希望将其呼吸道合胞病毒 (RSV)疫苗Arexvy的使用范围扩大至50岁以下且患病风险较高的成年人。

7月14日，葛兰素史克公司表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy的申请，将其适应症扩展至18-49岁高危成年人。此前，葛兰素史克的RSV疫苗已在美国获批，用于预防60岁及以上成年人以及50-59岁高危人群感染RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。

7月14日，葛兰素史克公司表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy的申请，将其适应症扩展至18-49岁高危成年 ...

摘要呼吸道合胞病毒（RSV）是引起儿童呼吸道感染的重要病原之一，也是造成儿童住院及死亡的主要原因。但目前治疗措施以支持治疗为主，缺乏特异性抗病毒药物，预防RSV感染非常重要。主动、被动免疫为预防感染的主要方式，但由于单克隆抗体价格昂贵及部分需多剂注射 ...

市场消息：英国制药商葛兰素史克周一表示，已向美国食品和药物管理局提交申请，将其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy的使用范围扩大到50岁以下、患病风险较高的成年人。

葛兰素史克表示，已向美国FDA提交申请，将其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy的使用范围扩大到18岁至49岁、患病风险较高的成年人。

这篇综述系统阐述了呼吸道合胞病毒（RSV）在成人尤其是风湿病患者中的疾病负担，强调免疫抑制治疗和器官受累导致的特殊风险。文章聚焦新型RSV疫苗（如蛋白基疫苗Abrysvo? 、Arexvy? 和mRNA疫苗mResvia? ）的临床数据，分析其在老年及免疫缺陷人群中的有效性（66.7-85.7%）与安全性，并探讨60岁以下高 ...

在全球RSV（呼吸道合胞病毒）高发背景下，一场围绕婴幼儿免疫保护的药物竞速在中国市场悄然展开。6月，世卫组织发布首份RSV免疫指南，首次就新生儿、婴幼儿和老年人群体提出差异化免疫策略，明确将长效单抗和孕期疫苗纳入干预工具箱。