GSK plc (LSE/NYSE:GSK)周一宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA)已接受其申请，审查其呼吸道合胞病毒 (RSV)疫苗Arexvy的扩展适应症。该申请寻求批准在18至49岁且RSV重症感染风险增加的成年人中使用该疫苗。

葛兰素史克表示，已向美国FDA提交申请，将其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy的使用范围扩大到18岁至49岁、患病风险较高的成年人。

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[黄金]7月14日【黄金原油】亚欧盘：黄金站稳3320关口延续多头强势单边上涨破高收盘，今日回踩依托3348关口继续主多再看多头延续强势上涨 ...

市场消息：英国制药商葛兰素史克周一表示，已向美国食品和药物管理局提交申请，将其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy的使用范围扩大到50岁以下、患病风险较高的成年人。

[黄金]7月14日【黄金原油】亚欧盘：黄金站稳3320关口延续多头强势单边上涨破高收盘，今日回踩依托3348关口继续主多再看多头延续强势上涨 ...

【数据支撑】据公告显示，美国50岁以下成人中超过2100万人至少存在一种RSV重症风险因素（约占总人数的17.0%），其中包括慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘、充血性心力衰竭、冠心病等。此次提交的申请得到了IIIb期临床试验的数据支持，该试验在18 ...

在全球RSV（呼吸道合胞病毒）高发背景下，一场围绕婴幼儿免疫保护的药物竞速在中国市场悄然展开。6月，世卫组织发布首份RSV免疫指南，首次就新生儿、婴幼儿和老年人群体提出差异化免疫策略，明确将长效单抗和孕期疫苗纳入干预工具箱。

美国现行的RSV政策基准方面，目前美国疾控中心建议 60-74岁区间具有较严重RSV感染疾病风险的美国居民，以及所有70岁以上美国居民建议接种Arexvy ...

葛兰素史克公布呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy积极数据，疫苗保护效力可覆盖三个 RSV 流行季 该研究显示Arexvy疫苗的安全性和反应原性数据与之前的III期临床研究结果一致。 在首个流行季，Arexvy疫苗整体耐受性数据良好。 2024-10-22 ...

全球首款 RSV 疫苗获批上市 葛兰素史克（GSK）宣布其呼吸道合胞病毒（ RSV ）疫苗Arexvy（ RSV PreF3 OA/GSK3844766A）获FDA批准上市，用于老年人群体预防 RSV 感染导致的下呼吸道疾病（ RSV -LRTD） ...