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7/15,在周二发布的简讯文件中,为即将召开的顾问小组会议做准备,FDA工作人员强调了葛兰素史克(GSK)的多发性骨髓瘤疗法Blenrep(belantamab mafodotin)的“独特毒性”,以及对拟议剂量的担忧。肿瘤药物顾问委员会将于7月17日召开会议,讨论该靶向BCMA的抗体-药物偶联物(ADC)。 Blenrep于2020年获得FDA加速批准作为单药疗法,但在两年多后因一项确认性研究失 ...
外媒Pink Sheet发布了一份7月FDA审批日程分析文章,然而标题里不无遗憾地用了一个新词“American ...