日前，卫材（Eisai）和渤健（Biogen）宣布，美国FDA已批准Leqembi（lecanemab）每四周一次静脉（IV）维持治疗方案，用于治疗处于轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病（AD）患者（即早期AD）。患者在经历18个月每 ...

RCB的分析师对此情况评论道："欧盟委员会的干预令人意外，并增加了CHMP可能再次改变立场转为否定的风险。然而，BioArctic已确认Leqembi在已上市国家的真实世界安全性与临床试验数据一致，且未发现新的安全信号。" ...