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Investing.com - 目前市值为18.3亿美元的Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT )已同意为其杜氏肌营养不良症治疗药物Elevidys添加黑框警告,此举是因第二名患者因急性肝衰竭死亡,据高盛报道。根据 InvestingPro 数据显示,该公司股价在过去一年下跌超过80%,反映了其产品组合面临的持续挑战。
美国食品药品管理局(FDA)要求Sarepta Therapeutics Inc.(SRPT)暂停分销Elevidys。 要求该公司暂停Elevidys临床试验。 研究的受试对象可能会面临不合理的风险。 该公司拒绝自愿停止发货Elevidys。
此次降级是在有报道称FDA将要求Sarepta自愿停止所有Elevidys(其用于杜氏肌营养不良症的基因疗法)的出货后做出的。根据 InvestingPro 数据,最近有六位分析师下调了其盈利预期,预计该公司今年将继续亏损。
事实上,这一波不能全怪Sarepta,它已经撑得够久了。 近两年,曾被视为生物医药“明日之星”的基因疗法频频翻车,致命性安全事件频发、黑框警告、临床失利……其商业化与研发端都遇难题,制药巨头们纷纷退场。
美国时间7月16日,罕见病基因疗法明星公司Sarepta Therapeutics宣布:裁员 500 名员工,占其员工总数的 36%,作为战略重组的一部分,旨在每年节省 4 亿美元。
7 月 18 日,纳斯达克生物科技指数全天震荡下行,最终收跌 1.45%,报 4393.686 点。板块内部呈现显著分化:基因疗法公司 Sarepta Therapeutics (SRPT)成为最大拖累,单日暴跌 35.94%,收盘价跌至 14.08 ...
当地时间7月18日,央视记者获悉,美国将对需申请非移民签证的游客、留学生与商务人士征收一项“签证诚信费”,金额为250美元。