企业发展、产业破圈离不开真金白银的硬投入。近年来，在重庆金融监管局的指导下，重庆两江新区金融业深入实施“智融惠畅”工程，持续优化金融服务、创新金融产品，为放大该区影响力、带动力增添源源不断的金融动能。数据显示，截至5月末，两江新区辖内银行业制造业贷款余额1048.63亿元，占各项贷款9.89%；其中投向先进制造业贷款337.10亿元，战略性新兴产业贷款392.94亿元。制造业贷款不良率2.36%， ...

近期，中华老字号品牌保宁醋以“零缺陷项”的优异成绩顺利通过美国食品药品监督管理局 (FDA)验厂审核。这不仅标志着保宁醋的质量管理体系达到了国际顶尖水平，更向世界展示了中国千年传统的国家级非遗酿造技艺的非凡魅力，彰显了中华老字号品牌的硬实力。

消息面上，近日，FDA新任局长马蒂·马卡里推行“局长国家优先审批券”（CNPV）计划，对符合国家健康优先事项的药物（如应对健康危机、罕见病治疗）开启快速通道，将审批时间从10-12个月压缩至1-2个月。企业需提前提交生产及标签草案，并通过多学科团队集 ...

当地时间周三，美股市场盘中波动，三大指数最终集体收涨。截至收盘，标普500指数涨0.32%，纳指涨0.25%，道指涨0.53%。其中，纳指续创收盘新高。截至2025年7月17日 11:17，标普生物科技ETF (159502)上涨1.85%。

2025 年上半年，FDA 公布了多起医疗器械召回事件，涉及不同类型产品，给患者安全和行业发展敲响警钟。Biosense Webster 公司的一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管 Varipulse Bi - directional ...

Depemokimab是GSK开发的新一代超长效IL-5单抗，具有更长的半衰期、高结合亲和力和高效力，仅需每半年注射一次。此前，GSK开发的第一代IL-5单抗美泊利珠单抗（商品名：Nucala）为每月1次制剂，已于2015年11月在美国获批上市。据G ...

盈康生命公告，截至去年底，上市公司母公司报表的未分配利润为-14.58亿元，公司拟使用母公司盈余公积972.6万元和资本公积14.48亿元弥补母公司累计亏损。 点评： 通过动用资本公积弥补大额亏损，反映盈康生命积极解决历史遗留问题，但也需关注弥补后的财务稳健性。

7月16日，赛诺菲发表声明称，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予SAR446597快速通道资格认定，该药物是一种一次性玻璃体内基因疗法，用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的地图样萎缩（GA）。快速通道资格认定流程旨在促进治疗严重疾病和填补未满足医疗需求的药物开发并加快其审评。FDA设立这一程序旨在帮助患者更早获得重要新药，其适用范围涵盖多种严重疾病。

Investing.com -- 精准医疗技术公司Tempus AI, Inc. (NASDAQ: TEM )周三股价上涨3%，此前该公司宣布其Tempus ECG-Low EF软件获得美国食品药品监督管理局 (FDA)的510 (k)许可。

Jon B.

海正药业通过EDQM&德国检查背后的30年质量长跑,海正药业,药品,edqm,制药,原料药,fda ...

百奥泰公告，公司于近日收到BAT2506（戈利木单抗）注射液生物制品许可申请（BLA）获得美国食品药品监督管理局受理的通知。BAT2506（戈利木单抗）注射液经美国FDA注册审评周期及审评结果尚具有不确定性，本次药品上市申请的受理对公司近期业绩不会产生影响。BAT2506（戈利木单抗）注射液是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。原研药为美 ...