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在疗效和可及性维度方面,研发方向已从单纯追求体重降低转向“减重质量”提升,如礼来主攻“减重增肌”。可及性维度中,口服制剂和超长效制剂正逐渐登上舞台,也将最终占领舞台,中国药企凭借超50%的在研口服和长效GLP-1项目,有望在这两个赛道实现弯道超车。
据了解,玛仕度肽可用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制,这也是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物。该药物此前在全球范围内开展了多项临床研究,有结果显示治疗20周减重降幅最高可达21%。降糖适应症预期也将在不久后获批。
2024年全球已获批上市 GLP-1 整体销售规模为518亿美元,实现45%的年增长率。单就诺和诺德与礼来两大巨头凭借司美格鲁肽和替尔泊肽两大王牌产品,就创造了前三季度超300亿美元的销售神话。
中国创新药在GLP-1领域迎来一项里程碑式突破。6月27日,国家药监局(NMPA)宣布批准信达生物申请的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂玛仕度肽注射剂(研发代码:IBI362)上市。这是全球首个获批的胰高血糖素(GC ...
而此次歌礼制药与石药集团之间的专利纷争则涉及候选创新药,抑或佐证了国内药企正从国内市场争夺转向全球市场专利博弈。此外,若争议涉及核心化合物专利,而非外围专利,更说明双方在同类靶点的“卡位战”白热化。
总结来看,GLP-1下半场的竞争,呈现出三大特征:多靶点协同、给药方式革新和适应症拓展。 竞争焦点也不再仅仅局限于减重效果,还涵盖了药物的安全性、耐受性、给药便捷性以及对肌肉流失的控制等多个维度。
此次获批上市的玛仕度肽也是一款长效制剂,最直接的竞争对手就是诺和诺德的司美格鲁肽以及礼来的替尔泊肽,后两者正称霸全球减肥药市场。在这种情况下,玛仕度肽如何与后两者进行差异化竞争?
玛仕度肽注射液于6月27日正式获批上市,该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为:BMI≥28 kg/m2(肥胖);或BMI≥24 ...
第一财经记者了解到,信达生物GLP-1类减重创新药玛仕度肽已于7月3日在北京大学人民医院开出全国首张处方。北京大学人民医院纪立农教授为一位超重并伴有脂肪肝的患者开具处方,标志着该药物在全国正式进入商业化。
玛仕度肽注射液于6月27日正式获批上市,该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为:BMI≥28 kg/m2(肥胖);或BMI≥24 ...
原标题:从「减重效率」到「减重质量」,GLP-1「战争」下半场逻辑剧变 来源:锦缎司美格鲁肽与替尔泊肽均成为“药王级”产品,似乎GLP-1已然 ...
随着生物制药技术的持续突破,以减重为主要目的的生物药,也成为了全球药物研发的重要方向。近年来,GLP-1药物的减重效果已经被广泛验证,为生活方式干预减重失败人群,带来新的治疗手段。6月27日,中国头部生物制药企业信达生物,首款减重创新药物玛仕度肽注射 ...
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