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GSK plc (LSE/NYSE:GSK)周一宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA)已接受其申请,审查其呼吸道合胞病毒 (RSV)疫苗Arexvy的扩展适应症。该申请寻求批准在18至49岁且RSV重症感染风险增加的成年人中使用该疫苗。
葛兰素史克表示,已向美国FDA提交申请,将其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy的使用范围扩大到18岁至49岁、患病风险较高的成年人。
市场消息:英国制药商葛兰素史克周一表示,已向美国食品和药物管理局提交申请,将其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy的使用范围扩大到50岁以下、患病风险较高的成年人。
Investing.com -- 英国制药公司葛兰素史克 (GSK) (NYSE: GSK )已向美国食品药品监督管理局 (FDA)提交申请,希望将其呼吸道合胞病毒 (RSV)疫苗Arexvy的使用范围扩大至50岁以下且患病风险较高的成年人。
【数据支撑】据公告显示,美国50岁以下成人中超过2100万人至少存在一种RSV重症风险因素(约占总人数的17.0%),其中包括慢性阻塞性肺疾病(COPD)、哮喘、充血性心力衰竭、冠心病等。此次提交的申请得到了IIIb期临床试验的数据支持,该试验在18 ...