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华尔街见闻 on MSN美国FDA:要求Sarepta Therapeutics暂停分销Elevidys,但被拒绝美国食品药品管理局(FDA)要求Sarepta Therapeutics Inc.(SRPT)暂停分销Elevidys。 要求该公司暂停Elevidys临床试验。 研究的受试对象可能会面临不合理的风险。 该公司拒绝自愿停止发货Elevidys。
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华尔街见闻 on MSN纳斯达克生物科技指数收跌超1.4%,基因疗法公司Sarepta Therapeutics重挫 ...成分股Sarepta Therapeutics Inc.(SRPT)收跌35.94%,报14.08美元,创最近九年(2016年4月份)来收盘新低。 Arrowhead Pharmaceuticals跌11.09%,Rocket Pharma跌8.98 ...
事实上,这一波不能全怪Sarepta,它已经撑得够久了。 近两年,曾被视为生物医药“明日之星”的基因疗法频频翻车,致命性安全事件频发、黑框警告、临床失利……其商业化与研发端都遇难题,制药巨头们纷纷退场。
Sarepta Therapeutics ...
此次降级是在有报道称FDA将要求Sarepta自愿停止所有Elevidys(其用于杜氏肌营养不良症的基因疗法)的出货后做出的。根据 InvestingPro 数据,最近有六位分析师下调了其盈利预期,预计该公司今年将继续亏损。
智通财经APP获悉,生物技术公司Sarepta Therapeutics ...
Sarepta Therapeutics 周三表示,该公司将裁员500人,并在其肌肉失调基因疗法Elevidys的标签上添加严重警告,因为最近有两名服用该药的患者死亡。美国食品和药物管理局要求Sarepta公司在 "黑框 "警告中加入最严重的警告,即杜氏肌营养不良症患者在可以行走的情况下有可能出现急性肝损伤和肝衰竭。Sarepta ...
美国制药商Sarepta Therapeutics周三表示,计划裁员500人,并在其肌肉疾病基因治疗药物Elevidys的标签上添加严重警告,此前有两名患者因服用该药物而 ...
近期,小核酸药物龙头Sarepta Therapeutics 发布2022年业绩预告: 2022 年全年的净产品收入为8.433亿美元(约为57亿人民币),同比增长38%,符合预期。公司 ...
Sarepta达成4亿美元合作 获得DMD基因疗法**全球许可. 基因; 来源:药明康德 2020-07-03 12:19. 今日,致力于开发罕见病精准疗法的Sarepta Therapeutics公司 ...
罕见病精准基因治疗领域领导者Sarepta公司宣布,FDA已批准反义寡核苷酸药物AMONDYS 45 (casimersen)上市,用于45外显子跳跃突变杜氏肌营养不良症(DMD)患者 ...
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