7/15，在周二发布的简讯文件中，为即将召开的顾问小组会议做准备，FDA工作人员强调了葛兰素史克（GSK）的多发性骨髓瘤疗法Blenrep（belantamab mafodotin）的“独特毒性”，以及对拟议剂量的担忧。肿瘤药物顾问委员会将于7月17日召开会议，讨论该靶向BCMA的抗体-药物偶联物（ADC）。 Blenrep于2020年获得FDA加速批准作为单药疗法，但在两年多后因一项确认性研究失 ...

Blenrep, sebuah konjugat antibodi-obat anti-BCMA (antigen maturasi sel-B), menawarkan mekanisme aksi baru untuk pasien pasca-kambuh pertama dan dapat diberikan dalam berbagai lingkungan pengobatan ...

伦敦 - 葛兰素史克公司 (LSE/NYSE:GSK)已获得欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP)的积极意见,支持Blenrep联合疗法用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。今日宣布的这一支持意见可能会导致欧盟委员会在2025年第三季度批准该药物。 Blenrep与硼替佐米加地塞米松 (BVd)以及泊马度胺加地塞米松 (BPd)的 ...

Kelulusan Blenrep di UK adalah langkah penting untuk rawatan mieloma berganda, dengan kelulusan antarabangsa selanjutnya dijangka sepanjang 2025. Perkembangan ini adalah sebahagian daripada komitmen ...

Blenrep联合方案在DREAMM-7试验中使中位PFS几乎增加了三倍，而在分析时DREAMM-8试验的中位PFS尚未达到。 Blenrep是唯一针对BCMA (B细胞成熟抗原)的抗体-药物偶联物 (ADC)疗法，为复发期或复发后的多发性骨髓瘤患者提供了新的作用机制。

Persetujuan Blenrep di Inggris merupakan langkah penting untuk pengobatan multiple myeloma, dengan persetujuan internasional lebih lanjut diharapkan sepanjang tahun 2025. Perkembangan ini merupakan ...

BLENREP用于成人复发性或难治性多发性骨髓瘤的治疗，这些患者以前至少接受过4种治疗，包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。

【葛兰素史克抗癌药物Blenrep显著降低死亡风险 有望重获监管批准】葛兰素史克公司表示，其血液癌症药物在与另一种癌症治疗药物联合使用时 ...

对于葛兰素史克业绩展望来说，Blenrep已从这家制药巨头自身的展望中剔除，但如果该疗法获得监管正式批准，葛兰素史克预计其年度销售额可能将 ...

Blenrep (通用名：Belantamab Mafodotin)是葛兰素史克研发的一种抗体偶联药物 (ADC)，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。然而，由于在关键临床试验中 ...

据了解，葛兰素史克目前已经在美国、欧洲和日本重新提交药物上市申请。 对于葛兰素史克业绩展望来说，Blenrep已从这家制药巨头自身的展望中剔除，但如果该疗法获得监管正式批准，葛兰素史克预计其年度销售额可能将超过30亿英镑 (大约38亿美元)。