2025 年上半年，FDA 公布了多起医疗器械召回事件，涉及不同类型产品，给患者安全和行业发展敲响警钟。Biosense Webster 公司的一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管 Varipulse Bi - directional ...

当地时间周三，美股市场盘中波动，三大指数最终集体收涨。截至收盘，标普500指数涨0.32%，纳指涨0.25%，道指涨0.53%。其中，纳指续创收盘新高。截至2025年7月17日 11:17，标普生物科技ETF (159502)上涨1.85%。

近期，中华老字号品牌保宁醋以“零缺陷项”的优异成绩顺利通过美国食品药品监督管理局 (FDA)验厂审核。这不仅标志着保宁醋的质量管理体系达到了国际顶尖水平，更向世界展示了中国千年传统的国家级非遗酿造技艺的非凡魅力，彰显了中华老字号品牌的硬实力。

▎药明康德首款！拜耳小分子疗法再获FDA批准拜耳（Bayer）日前宣布，美国FDA已批准其Kerendia（finerenone）用于治疗左心室射血分数（LVEF）≥40%的成人心力衰竭（HF）患者，用于降低该类患者发生心血管死亡、因心衰住院以及紧急 ...

消息面上，近日，FDA新任局长马蒂·马卡里推行“局长国家优先审批券”（CNPV）计划，对符合国家健康优先事项的药物（如应对健康危机、罕见病治疗）开启快速通道，将审批时间从10-12个月压缩至1-2个月。企业需提前提交生产及标签草案，并通过多学科团队集 ...

Jon B.

Depemokimab是GSK开发的新一代超长效IL-5单抗，具有更长的半衰期、高结合亲和力和高效力，仅需每半年注射一次。此前，GSK开发的第一代IL-5单抗美泊利珠单抗（商品名：Nucala）为每月1次制剂，已于2015年11月在美国获批上市。据G ...

芝加哥 - 市值96.8亿美元的医疗技术公司Tempus AI, Inc. (NASDAQ: TEM )在过去十二个月内展现了43%的显著收入增长，该公司周三宣布其Tempus ECG-Low EF软件已获得美国食品药品监督管理局的510 (k)许可，该软件利用人工智能识别可能存在低左心室射血分数的患者。根据 InvestingPro 分析，尽管近期市场热情高涨，该公司目前的交易价格高于其公允价值 ...

证券日报网讯  7月16日晚间，百奥泰发布公告称，公司于近日收到BAT2506（戈利木单抗）注射液生物制品许可申请（BLA）获得美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）受理的通知。 （编辑 楚丽君） ...

企业发展、产业破圈离不开真金白银的硬投入。近年来，在重庆金融监管局的指导下，重庆两江新区金融业深入实施“智融惠畅”工程，持续优化金融服务、创新金融产品，为放大该区影响力、带动力增添源源不断的金融动能。数据显示，截至5月末，两江新区辖内银行业制造业贷款余额1048.63亿元，占各项贷款9.89%；其中投向先进制造业贷款337.10亿元，战略性新兴产业贷款392.94亿元。制造业贷款不良率2.36%， ...

Investing.com -- 精准医疗技术公司Tempus AI, Inc. (NASDAQ: TEM )周三股价上涨3%，此前该公司宣布其Tempus ECG-Low EF软件获得美国食品药品监督管理局 (FDA)的510 (k)许可。

宣泰医药7月17日公告，公司全资子公司江苏宣泰药业有限公司收到匈牙利国家公共卫生和药房中心颁发的《药品GMP证书》，认证产线为固体片剂车间。此次通过欧盟EMA的GMP认证，是继通过NMPA、FDA、PMDA、SFDA等药政当局GMP认证后又一次良好的认证记录，意味着公司质量体系始终保持与国际标准接轨，将有力促进公司产品海外市场的拓展，提高公司的市场竞争力。但药品生产和销售可能会受到市场环境、渠道拓 ...