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【数据支撑】据公告显示,美国50岁以下成人中超过2100万人至少存在一种RSV重症风险因素(约占总人数的17.0%),其中包括慢性阻塞性肺疾病(COPD)、哮喘、充血性心力衰竭、冠心病等。此次提交的申请得到了IIIb期临床试验的数据支持,该试验在18 ...
GSK plc (LSE/NYSE:GSK)周一宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA)已接受其申请,审查其呼吸道合胞病毒 (RSV)疫苗Arexvy的扩展适应症。该申请寻求批准在18至49岁且RSV重症感染风险增加的成年人中使用该疫苗。
Investing.com -- 英国制药公司葛兰素史克 (GSK) (NYSE: GSK )已向美国食品药品监督管理局 (FDA)提交申请,希望将其呼吸道合胞病毒 (RSV)疫苗Arexvy的使用范围扩大至50岁以下且患病风险较高的成年人。
根据此前GSK披露的2023年财报,葛兰素史克RSV疫苗RSV疫苗Arexvy的当期销售额达到12.38亿英镑,约合15.5亿美元,由此推动GSK疫苗板块业绩实现两位数增长。
2023年8月2日,美国特拉华州联邦法院收到了一纸来自葛兰素史克公司(GSK)的诉状,GSK指控辉瑞的RSV疫苗ABRYSVO侵犯了自己的RSV疫苗Arexvy的专利。而这 ...
在美国,GSK的RSV疫苗获批用于预防60岁及以上因RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)的人群以及50至59岁因RSV引起的LRTD风险较高的人群。 GSK首席商务官Luke ...
在美国,GSK的RSV疫苗获批用于预防60岁及以上因RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)的人群以及50至59岁因RSV引起的LRTD风险较高的人群。 GSK首席商务官Luke ...
21世纪经济报道记者 季媛媛 上海报道 近日,GSK对辉瑞提起专利诉讼,称辉瑞的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Abrysvo侵犯了GSK疫苗Arexvy的四项专利。在本 ...
GSK与辉瑞的RSV疫苗均已获得FDA批准用于60岁及以上的成年人,一些疫苗已经可以通过零售药房向公众出售,双方正在市场上展开头对头的激烈竞争 ...
“我们高兴地宣布,与 gsk 使用 as01 e 佐剂的 rsv 疫苗 arexvy 相比,三叶草生物未使用佐剂的rsv 候选疫苗 scb-1019 获得了积极的头对头临床数据,这表明我们可能有同类最佳的综合有效性和安全性,” 三叶草生物首席执行官兼执行董事梁果先生表示。