GSK plc (LSE/NYSE:GSK)周一宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA)已接受其申请，审查其呼吸道合胞病毒 (RSV)疫苗Arexvy的扩展适应症。该申请寻求批准在18至49岁且RSV重症感染风险增加的成年人中使用该疫苗。

葛兰素史克表示，已向美国FDA提交申请，将其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy的使用范围扩大到18岁至49岁、患病风险较高的成年人。

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市场消息：英国制药商葛兰素史克周一表示，已向美国食品和药物管理局提交申请，将其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy的使用范围扩大到50岁以下、患病风险较高的成年人。

Investing.com -- 英国制药公司葛兰素史克 (GSK) (NYSE: GSK )已向美国食品药品监督管理局 (FDA)提交申请，希望将其呼吸道合胞病毒 (RSV)疫苗Arexvy的使用范围扩大至50岁以下且患病风险较高的成年人。

在全球RSV（呼吸道合胞病毒）高发背景下，一场围绕婴幼儿免疫保护的药物竞速在中国市场悄然展开。6月，世卫组织发布首份RSV免疫指南，首次就新生儿、婴幼儿和老年人群体提出差异化免疫策略，明确将长效单抗和孕期疫苗纳入干预工具箱。

目前GSK的RSV疫苗尚未在中国获得批准，双方的合作将取决于监管部门的批准。 根据国家药监局网站公开信息，GSK申报的RSV疫苗（AS01E佐剂系统）已经 ...

“我们高兴地宣布，与 GSK 使用 AS01 E 佐剂的 RSV 疫苗 AREXVY 相比，三叶草生物未使用佐剂的RSV 候选疫苗 SCB-1019 获得了积极的头对头临床数据，这表明我们可能有同类最佳的综合有效性和安全性，” 三叶草生物首席执行官兼执行董事梁果先生 表示。

“我们高兴地宣布，与 GSK 使用 AS01 E 佐剂的 RSV 疫苗 AREXVY 相比，三叶草生物未使用佐剂的RSV 候选疫苗 SCB-1019 获得了积极的头对头临床数据，这表明 ...

智通财经APP获悉，葛兰素史克 (GSK.US)周二表示，其呼吸道合胞病毒 (RSV)疫苗在接种后的三个季度都具有保护作用。经季节性因素调整后的数据显示，这种用于老年人的疫苗的三个季度累积有效性为62.9%。

辉瑞的ABRYSVO并不是市场上唯一的RSV疫苗。 与ABRYSVO一样，GSK的双价RSV重组蛋白疫苗Arexvy也在去年5月获得了批准。 Arexvy在2023年的销售额达到了12.38亿英镑（约合15亿美元），一跃成为GSK最畅销的产品之一。