*图片来自网络，仅作示意用FDA在7月9日举行的儿科专家咨询委员会（Pediatric Advisory Committee, PAC）会议上，对非投票行业代表的角色提出明确限制。FDA局长Marty ...

7月7日，生物制药公司KalVista ...

值得庆幸的是，今年4月24日，美国FDA宣布批准AK105的两项适应症。分别为单药治疗成人转移性非角化性鼻咽癌，以及联合顺铂或卡铂和吉西他滨用于复发或转移性非角化性鼻咽癌（NPC）成人患者的一线治疗。

FDA援引2015年研究称，85%企业公告避谈安全性质疑，40%隐瞒后续临床试验要求。公告指出，教训未能共享会导致错误重演。值得一提的是，本次公开的所有拒批药物最终均获上市，包括再生元明星药Eylea（2023年被拒）、第一三共降胆固醇药Welcho ...

3月，在Marty Makary被任命为FDA局长期间，。 虽然当时仍有一些乐观迹象，因为Marks长期盟友Verdun仍然留任，可最终证明，这是一场长久的余震。 Verdun自2012年供职于FDA，2023年出任OTP主任，负责不断增多的CGT产品监管。 FDA关键领导人Nichole Verdun已被安排休假 ...