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【数据支撑】目前,Arexvy已获美国批准用于预防60岁及以上成年人中RSV相关疾病,同时也适用于50至59岁具有风险因素的成人。此次新申请主要针对年龄段在50岁以下但存在高风险因素的人群。美国FDA预计将在2026年上半年针对该申请做出决策,同时欧 ...
GSK ...
Investing.com -- 英国制药公司葛兰素史克 (GSK) (NYSE: GSK )已向美国食品药品监督管理局 (FDA)提交申请,希望将其呼吸道合胞病毒 (RSV)疫苗Arexvy的使用范围扩大至50岁以下且患病风险较高的成年人。
为评估RSV患儿再住院风险以指导单抗抗体(如nirsevimab)的二次预防策略,伯尔尼大学医院团队开展了一项覆盖13个流行季(2009-2023)、纳入3'143名首次RSV住院患儿的回顾性研究。结果显示:同一流行季内再住院率仅0.06%(95% CI 0.02–0.23),总再住院率2.2%(95% CI ...
包括声带在内的喉部组织水肿,会引起气道内部狭窄,气流通过受阻,于是出现声音嘶哑、犬吠样咳嗽,有时吸气时还出现特殊的喉鸣(吸气性喘鸣),英文称之Croup,译成哮吼。如果炎症波及气管、支气管,则称之喉气管支气管炎。
在全球RSV(呼吸道合胞病毒)高发背景下,一场围绕婴幼儿免疫保护的药物竞速在中国市场悄然展开。6月,世卫组织发布首份RSV免疫指南,首次就新生儿、婴幼儿和老年人群体提出差异化免疫策略,明确将长效单抗和孕期疫苗纳入干预工具箱。
点击上方“Vaccine前研”,关注最新疫苗动态呼吸道合胞病毒(RSV)作为全球婴幼儿和老年人严重呼吸道感染的主要病原体,每年导致约 10 万人死亡。然而,其疫苗研发历程充满坎坷。1960 ...
GSK plc (LSE/NYSE:GSK)周一宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA)已接受其申请,审查其呼吸道合胞病毒 (RSV)疫苗Arexvy的扩展适应症。该申请寻求批准在18至49岁且RSV重症感染风险增加的成年人中使用该疫苗。
“医防融合的核心,正是要在这样的监测数据基础上,把预防关口前移。”鲍亮建议,像呼吸道合胞病毒预防单抗,它的防护周期约为5-6个月,刚好能覆盖一个完整的流行季,正是将防与治衔接起来的具体实践。2024年的流行季,湖北省妇幼保健院已为近三百名婴儿注射了预防单抗,从实际效果来看,它能帮助孩子抵御RSV感染,这也印证了通过免疫预防与临床监测结合,能让医防融合理念真正落地,为儿童呼吸道健康织密防护网。
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