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华尔街见闻 on MSN美国FDA:要求Sarepta Therapeutics暂停分销Elevidys,但被拒绝
美国食品药品管理局(FDA)要求Sarepta Therapeutics Inc.(SRPT)暂停分销Elevidys。 要求该公司暂停Elevidys临床试验。 研究的受试对象可能会面临不合理的风险。 该公司拒绝自愿停止发货Elevidys。
Investing.com - 摩根大通重申对Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT )的卖出评级,并在FDA要求该公司自愿将ELEVIDYS药物从市场撤回后,将目标价从10美元大幅下调至0美元。根据 InvestingPro 数据显示,该股票在过去一年已下跌超过90%,当前价格为14.08美元,远低于其52周高点150.48美元。
Investing.com - TD Cowen在对Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT )的患者死亡披露实践表示担忧后,重申了其持有评级和28.00美元的目标价。根据 InvestingPro 数据显示,该公司目前市值为13.8亿美元,其股票目前交易价格为14.08美元,过去一年下跌超过90%。
事实上,这一波不能全怪Sarepta,它已经撑得够久了。 近两年,曾被视为生物医药“明日之星”的基因疗法频频翻车,致命性安全事件频发、黑框警告、临床失利……其商业化与研发端都遇难题,制药巨头们纷纷退场。
智通财经APP获悉,生物技术公司Sarepta Therapeutics ...
3 天on MSN
Sarepta股价暴跌,早期试验中患者死亡报告引发担忧
Investing.com - Sarepta Therapeutics股价周五盘前大幅下跌,此前该公司披露其基因疗法项目再次出现患者死亡事件,这次发生在肢带型肌营养不良症的早期试验中,据彭博社报道。
美国制药商Sarepta Therapeutics周三表示,计划裁员500人,并在其肌肉疾病基因治疗药物Elevidys的标签上添加严重警告,此前有两名患者因服用该药物而死亡。 美国食品和药物管理局(FDA)要求Sarepta在其产品标签上添加最严重的“黑框”警告,警告能够行走的杜氏肌营养不良症患者,使用Elevidys有急性肝损伤和肝衰竭的风险。
美国食品药品管理局(FDA)要求Sarepta Therapeutics Inc.(SRPT)暂停分销Elevidys。要求该公司暂停Elevidys临床试验。研究的受试对象可能会面临不合理的风险。该公司拒绝自愿停止发货Elevidys。 返回搜狐,查看更多 ...
Sarepta Therapeutics 周三表示,该公司将裁员500人,并在其肌肉失调基因疗法Elevidys的标签上添加严重警告,因为最近有两名服用该药的患者死亡。美国食品和药物管理局要求Sarepta公司在 "黑框 "警告中加入最严重的警告,即杜氏肌营养不良症患者在可以行走的情况下有可能出现急性肝损伤和肝衰竭。Sarepta ...
S生物技术公司Sarepta Therapeutics(SRPT.US)周四美股盘后大涨超33%。消息面上,美国食品药品管理局(FDA)批准Sarepta与罗氏联合开发的基因疗法Elevidys扩展 ...
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