中国食品药品网讯（记者蒋红瑜） 7月17日，国家药监局发布《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），公开征求意见至8月16日。 2021年国家药监局发布《医疗器械分类目录动态调整工作程序》以来，《医疗器械分类目录》完成多次动态调整。为进一步优化医疗器械分类目录动态调整工作，强化分类调整后注册备案相关工作，国家药监局组织对《医疗器械分类目录动态调整工作程序》进行修订 ...

会议强调，要深刻认识保障药品安全的极端重要性，准确把握当前新形势新要求，落实“四个最严”要求，坚持问题导向和结果导向，全力做好药品质量安全案件查办工作。要认真开展形势分析和风险会商，强化风险处置，及时发现、控制、排除风险；切实提升检查协同性、精准性、规范性，确保检查到位；严厉打击违法犯罪行为，强化行刑衔接行纪衔接，形成打击合力。

国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报5起医疗器械网络销售违法违规案件信息。

近日，国家药监局党组成员、副局长黄果带队赴四川，实地走访部分放射性药品研发生产企业和四川大学生物治疗全国重点实验室，围绕放射性药品研发，全过程质量管理以及监管科学研究等问题进行调研。

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准武汉禾元生物科技股份有限公司申报的重组人白蛋白注射液（水稻）（商品名：奥福民）上市，适用于肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）申报指南》，现将拟纳入“星光计划”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截止至2025年7月23日。

7月15日至16日，2025年全国药品检验工作座谈会在成都召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实全国药品监督管理工作会议要求，总结过去一年工作，分析形势，交流经验，部署下一阶段工作重 ...

近日，国家药品监督管理局批准南京征祥医药有限公司申报的1类创新药玛硒洛沙韦片（商品名：济可舒），该药适用于既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

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中国食品药品网讯 国家医保局公布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等多份文件，提出2025年制定第一版商业健康保险创新药品目录；心神宁胶囊由处方药转换为非处方药……7月7日—13日，医药行业的这些动态值得关注。

家庭自测甲乙流试剂盒的获批，无疑是给甲乙流居家自测可行性的签发 “通行证”。这款试剂盒采用先进的免疫层析技术，通过优化抗体特异性，结合大量临床样本验证，即便在感染初期病毒载量较低的情况下，也能精准检出阳性信号，其灵敏度与医院核酸检测高度一致。在操作上，它充分考虑了普通消费者的使用场景：用户仅需采集少量鼻拭子或咽拭子样本，15 分钟内就能通过显色条带判读结果，真正实现 “零门槛” 操作。

新华社北京7月15日电 中央城市工作会议7月14日至15日在北京举行。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平出席会议并发表重要讲话。中共中央政治局常委李强、赵乐际、王沪宁、蔡奇、丁薛祥、李希出席会议。